中国首款猴痘疫苗获批临床 防控疫情新进展
中国生物上海生物制品研究所宣布，其自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗已于9月9日获得国家药品监督管理局批准进入临床试验阶段。这是中国首例获得临床许可的猴痘疫苗，预期将在防控猴痘病毒及其相关疾病方面发挥关键作用。
疫情初期，上海生物制品研究所便紧急响应，着手猴痘疫苗的研发。该疫苗基于经过充分临床验证的复制缺陷型痘苗病毒MVA株，生产过程采用成熟的细胞工厂工艺，确保了疫苗的安全性和可靠性。临床前研究显示，疫苗在非人灵长类动物中能有效激发针对猴痘病毒的免疫防护，且安全性良好。
自2022年以来，猴痘疫情席卷全球121个国家和地区，记录超过10万例确诊病例和226例死亡。至2024年7月末，包括港澳台地区在内的中国累计报告2567例确诊病例。新近，非洲地区出现了更具致病性和致命性的猴痘病毒Ib分支新变种，引发该地区疫情快速反弹并蔓延至欧洲及东南亚。鉴于此严峻形势，世界卫生组织于8月14日再次将猴痘疫情列为“国际关注的突发公共卫生事件”。
鉴于疫苗对抗传染病的重要性，多国如美国、加拿大、欧盟成员国、日本及俄罗斯等已批准猴痘疫苗的紧急使用，有效遏制了疫情扩散。世卫组织亦强调加速全球猴痘疫苗的研发与生产。相比之下，我国目前尚无获批上市的猴痘疫苗。
面对这一挑战，上海生物制品研究所承诺将持续投入研发资源，加速猴痘疫苗的临床试验及市场化进程，以期尽快满足国内对猴痘疫情防控的需求。
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